Vom 21. bis 22. April 2007 kam eine Expertengruppe des GMP-Zertifizierungszentrums der Arzneimittel- und Lebensmittelaufsichtsbehörde der Provinz Zhejiang zu unserem Unternehmen, um Untersuchungen zu den drei Produkten Clindamycinhydrochlorid, Clindamycinpalmitathydrochlorid und Amorolfinhydrochlorid durchzuführen. GMP-Zertifizierungsinspektion. Das Expertenteam verbrachte zwei Tage damit, das Unternehmen gemäß den Anforderungen der Vor-Ort-Inspektionsklauseln der GMP für Arzneimittel zu inspizieren, einschließlich Personal, Einrichtungen und Ausrüstung, Werkstätten, Produktionsmanagement, Qualitätsmanagement, Überprüfung, Vertrieb und Beschwerden. Abschließend bestand das Expertenteam eine umfassende Prüfung. Es besteht Einigkeit darüber, dass alle Aspekte dieser drei Produkte den Anforderungen der GMP-Vorschriften entsprechen und die GMP-Zertifizierung bestanden haben. Darüber hinaus hat die Expertengruppe unserem Unternehmen viele gute Vorschläge und Verbesserungsmaßnahmen vorgelegt, die eine gute Grundlage für die kontinuierliche Verbesserung und Weiterentwicklung unseres GMP-Systems gelegt haben.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 17. Dezember 2022